In einer Pressekonferenz/-meldung von Novo Nordisk gab das Unternehmen am 25. März 2014 das positive CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use)-Votum für die Zulassungserweiterung von Victoza (Liraglutid) in Kombination mit dem Basalinsulin Tresiba (Insulin degludec) bei Menschen mit Typ-2-Diabetes bekannt.

Liraglutid: Seit 5 Jahren in Europa

Insulin decludec wurde in Europa im Jahr 2013 zur einmal täglichen Anwendung bei Erwachsenen mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes als Monotherapie und in Kombination mit oralen Antidiabetika (OAD) oder mit Mahlzeiteninsulin zugelassen. Liraglutid wurde 2009 in Europa für die Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen in Kombination mit OADs zugelassen.

Eine hervorragende Nachricht

„Dies ist eine hervorragende Nachricht für Patienten mit Typ-2-Diabetes und ihre Ärzte. Das Update erweitert die Optionen von Ärzten um die Therapie ihre Patienten zu individualisieren und ihnen zu helfen, das Blutzuckerziel zu erreichen. Insbesondere bei Patienten mit Bedenken bezüglich Hypoglykämien und Gewichtszunahmen ", sagte Professor Chantal Mathieu, Katholieke Universität Leuven, Belgien, Studienleitung der BEGIN ™: Victoza ® ADD-ON-Studie.

Die Empfehlung des CHMPs für Tresiba und Victoza basieren auf vier klinischen Phase-3-Studien. Alle vier Studien wurden bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes durchgeführt.


→Literatur
1. Mathieu C, et al. A comparison of adding liraglutide versus a single daily dose of insulin aspart to insulin degludec in subjects with type?2 diabetes (BEGIN: VICTOZA ADD-ON). Diabetes Obes Metab. 2014 Jan 20 [epub ahead of print].
2. DUAL™ I. Data on file NN9068-3697.
3. DUAL™ II. Data on file NN9068-3912.
4. DeVries JH, et al. Sequential intensification of metformin treatment in type 2 diabetes with liraglutide followed by randomized addition of basal insulin prompted by A1C targets. Diabetes Care. 2012;35:1446–54.

Nach einer Pressemeldung von Novo Nordisk