Mit der Aufnahme in das Hilfsmittelverzeichnis des GKV-Spitzenverbandes ist das FreeStyle Libre 2-System nun Teil der Leistungspflicht der gesetzlichen Krankenversicherung. Damit werden die Kosten Patienten mit intensivierter Insulintherapie unter bestimmten Voraussetzungen übernommen.

Das Unternehmen Abbott hat heute die Aufnahme seines FreeStyle Libre 2, ein System zur sensorbasierten Glukosemessung, in das Hilfsmittelverzeichnis (HMV) der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) in Deutschland bekanntgegeben.

Das HMV enthält eine Auflistung der Hilfsmittel, die von der Leistungspflicht der GKV umfasst sind: Für alle dort aufgeführten Hilfsmittel sind von den gesetzlichen Krankenkassen die Kosten zu übernehmen. Die Entscheidung zur Aufnahme von Freestyle Libre 2 hat der GKV-Spitzenverband getroffen.

Bislang nur im Rahmen von Satzungslösungen der Krankenkassen

Entsprechende Verträge zwischen Abbott und den jeweiligen gesetzlichen Krankenkassen regeln die Kostenübernahme für Menschen mit Diabetes und intensivierter Insulintherapie (mehr Informationen zu den Voraussetzungen der Kostenübernahme). Bisher war die Kostenübernahme der FreeStyle Libre-Messsysteme für gesetzlich versicherte Diabetespatienten überwiegend nur im Rahmen von Satzungslösungen der jeweiligen Krankenkassen möglich.

Mit der positiven Entscheidung des GKV-Spitzenverbandes ist FreeStyle Libre 2 nun Teil der Regelversorgung – die aktuelle Liste aller gesetzlichen Kassen, die bereits entsprechende Verträge mit Abbott geschlossen haben, ist auf der Produkt-Website einsehbar und wird stetig erweitert.

Für Verschreiber bedeutet die Listung im HMV mehr Klarheit und Sicherheit in Bezug auf die Versorgung ihrer Patienten mit dem sensorbasierten Glukosemesssystem FreeStyle Libre 2. „Die zügige Entscheidung des GKV-Spitzenverbandes zur Aufnahme von FreeStyle Libre 2 in die Regelversorgung ist richtungsweisend für innovative Diabetestechnologien, die einen klar belegbaren Nutzen für Patienten und Kostenträger zeigen können“, so Christian Grapow, Geschäftsführer Abbott Deutschland und Regional Director DACH für Abbott Diabetes Care.

FreeStyle Libre 2 – Glukosemessung ohne Fingerpiks

Abbotts FreeStyle Libre stellt seit dem Jahr 2014 eine sichere [1, 2] Alternative zur routinehaften Blutzuckerselbstmessung dar (in manchen Situationen kann weiterhin eine zusätzliche Prüfung des Glukosewertes mittels konventioneller Blutzuckermessung erforderlich sein) und ist laut Herstellerangaben das weltweit meistgenutzte sensorbasierte Glukose-Messsystem mit mehr als 1,5 Millionen Anwendern in 46 Ländern.

Das FreeStyle Libre 2-System bietet gegenüber dem Vorgängermodell eine Verbesserung der Messgenauigkeit [3, 4] und die Nutzung von optionalen Alarmen. Diese Alarmfunktion kommt insbesondere Kindern, Jugendlichen und deren Eltern sowie Menschen mit Unterzuckerungswahrnehmungsstörungen zugute [5, 6]. Das FreeStyle Libre 2 verfügt über zwei Glukosealarme für hohe bzw. niedrige Messwerte, die individuell eingestellt werden können, sowie einen Alarm für den Fall eines Signalverlusts.

Das FreeStyle Libre 2 System ist kompatibel mit FreeStyle LibreLink-App (ab Version 2.3). Weitere Informationen finden Sie unter www.freestylelibre.de.

Das FreeStyle Libre 2 wird im HMV künftig der Kategorie der „Real-Time-Messgeräte (rtCGM)“ mit den Listungsnummern 21.43.01.1005 für den FreeStyle Libre 2-Sensor und 21.43.01.3003 sowie 21.43.01.3004 für das jeweilige Lesegerät (mg/dl bzw. mmol/l) zugeordnet und betrifft Versicherte mit insulinpflichtigem Diabetes mellitus, die einer intensivierten Insulinbehandlung bedürfen, in dieser geschult sind und diese bereits anwenden. Die genaue Indikation und Beschreibung sind im Hilfsmittelverzeichnis des GKV-Spitzenverbandes aufgeführt.

→Literatur
[1] Haak T, Hanaire H, Ajjan R et al. Flash Glucose-Sensing Technology as a Replacement for Blood Glucose Monitoring for the Management of Insulin-Treated Type 2 Diabetes: a Multicenter, Open-Label Randomized Controlled Trial. Diabetes Ther (2016). doi:10.1007/s13300-016-0223-6.
[2] Bolinder J, Antuna R, Geelhoed-Duijvestijn P, Kroger J, Weitgasser R. Novel glucose-sensing technology and hypoglycaemia in type 1 diabetes: a multicentre, non-masked, randomised controlled trial [published online September 12, 2016]. Lancet. 2016.
[3] Clinical Report for Study Protocol ADC-USVAL-17166: FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System Accuracy Study
[4] Clinical Report for Study Protocol ADC-US VAL-17167: Effectiveness and Safety Study of the FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System in Pediatric Populations
[5] Buckingham, B. Clinical overview of continuous glucose monitoring. Journal of Diabetes Science and Technology. 2008; 2 (2): 300-306
[6] Pickup, John C. et al. Real-time continuous glucose monitoring in type 1 diabetes: a qualitative framework analysis of patient narratives. Diabetes Care 2014; 38: 544–550.

Quelle: Presseinformation von Abbott | Redaktion