Im Rahmen der International Conference on Advanced Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD) präsentierte Diabeloop neue Ergebnisse aus einer real-life Kohorte in Deutschland. Die Daten zeigten eine konstante Verbesserung der Time in Range (70-180 mg/dL) in Kombination mit einer signifikanten Reduktion von Hypoglykämien, bei Menschen mit Typ-1-Diabetes, die mit dem DBLG1-System ausgestattet sind, heißt es in einer Pressemeldung des Unternehmens.
Demzufolge verbesserte Diabeloops Hybrid-Closed-Loop-System – DBLG1 – das Diabetesmanagment und kann entsprechend zu einer höheren Lebensqualität führen.
Time in Range: Eine kontinuierliche Verbesserung, mit noch mehr Anwendern
Die auf der ATTD vorgestellten neuesten Daten aus der DBLG1 real-life Kohorte [1] zeigen bei 974 Patienten einen Anstieg der Time in Range (TIR 70-180 mg/dL) um 18,4 Prozentpunkte, so die Angaben des Unternehmens. Dieser signifikante Zuwachs bestätige die konstante Verbesserung der Time in Range bei Menschen mit Typ-1-Diabetes, die mit dem DBLG1-System ausgestattet sind, seit der Zulassungsstudie WP7 [2] (+12 Punkte), der Pre-Launch-Phase [3] (+16,7 Punkte) und den Ergebnissen der ersten real-life Kohorte in Deutschland [4] (+17,1 Punkte).
Die Lösung von Diabeloop erhöhe weiterhin die Time in Range und verbessere somit die damit verbundenen klinischen Vorteile, wie z. B. eine bessere Blutzuckerkontrolle, weniger Komplikationen und eine verbesserte Lebensqualität.
Diese signifikanten Leistungen würden die Fähigkeit der Diabeloop-Lösungen bestätigen, die Blutzuckerkontrolle von Menschen mit Typ-1-Diabetes im realen Leben zu verbessern, und zwar in einer weniger kontrollierten Umgebung als in Studien, die in Kliniken überwacht werden.
Nutzer des DBLG1 in Deutschland aus der real-life Kohorte profitieren dem Unternehmen zufolge von einer Basisunterstützung zu Beginn der Anwendung. Dies beweise die Benutzerfreundlichkeit des automatisierten und personalisierten Insulinabgabesystems von Diabeloop und seiner Schnittstelle.
Prof. Pierre-Yves Benhamou kommentiert: "Von der ersten Studie - WP7, die einen Anstieg der Time in Range um 12 Punkte zeigte, bis heute mit +18,4 Punkten nach der europäischen Markteinführung von DBLG1 ist die kontinuierliche Verbesserung der TIR signifikant. Die Ergebnisse, die in der neuen real-life Kohorte mit fast 1.000 Personen in Deutschland beobachtet wurden, sind sehr beeindruckend: Patienten mit einer Ausgangs-TIR (70-180 mg/dL) von 54,6 % erreichten mit dem DBLG1 eine TIR von 73 % im Closed-Loop-Modus. Ein weiteres sehr positives Ergebnis, das in dieser Kohorte beobachtet wurde, ist die signifikante Verringerung von Hypoglykämien."
Eine signifikante Verringerung der Hypoglykämie in Verbindung mit einer Verbesserung der TIR
In Verbindung mit dem Anstieg der TIR zeigen die retrospektiven real-life Daten der DBLG1-Kohorte eine sehr signifikante Verringerung der Zeit, in der eine Hypoglykämie auftrat. Nutzer des DBLG1, deren HbA1c-Wert zu Beginn der Studie vorlag, verbrachten nur 0,9 % der Zeit unter 70 mg/dL und 0,1 % der Zeit unter 54 mg/dL. [5], so die Angaben von Diabeloop.
Diese Variable habe sich seit der real-life WP7-Studie [2], die bereits eine Halbierung der Zeit, die unter 70 mg/dL verbracht wurde, gezeigt habe, ständig verbessert. Dies bedeute eine Reduktion der Zeit, in der eine Hypoglykämie auftrat, von täglich mehr als 30 Minuten. Kürzlich habe die erste real-life Kohorte in Deutschland gezeigt, dass die Zeit, die unter 70 mg/dL verbracht wird, bei 1 % und 0,2 % unter 54 mg/dL liege [4].
So trage das DBLG1 in hohem Maße dazu bei, die mit Hypoglykämie verbundenen kurzfristigen Risiken, wie Unwohlsein, Schwindelgefühl oder sogar lebensbedrohliche Situationen, zu verringern. Die auf künstlicher Intelligenz basierende Technologie von Diabeloop ermögliche ein optimales Diabetesmanagement mit weniger Glykämieschwankungen, die für Komplikationen verantwortlich sind, und ein Leben ohne die mit der chronischen Krankheit verbundenen Unterbrechungen, heißt es in der Pressemeldung.
"Es ist eine große Genugtuung zu sehen, dass diese neuen Daten, die aus einer noch größeren Patientenkohorte gewonnen wurden, eine gleichzeitige Verbesserung der TIR und eine Reduktion der Hypoglykämie zeigen. Zusammen mit dem positiven und sehr konkreten Feedback der ausgestatteten Personen motiviert uns dies, noch weiter zu gehen, um immer mehr von Diabetes betroffene Bevölkerungsgruppen anzusprechen", erklärt Erik Huneker, CEO and Co-Founder von Diabeloop.
Quelle: Diabeloop | Redaktion