Der DBLG1 des französischen Unternehmens Diabeloop ist ein selbstlernender Algorithmus, der die Behandlung von Typ-1-Diabetes automatisiert und personalisiert. Er erfordert nur minimale Eingaben der Patienten. Die therapeutische künstliche Intelligenz soll so dazu beitragen, die mit einer Diabeteserkrankung verbundene psychomentale Belastung zu reduzieren.
Einfach einzurichten und zu bedienen
Die psychische Entlastung der Patienten beginnt laut diabeloop bereits in den frühen Phasen der Erfahrung mit dem DBLG1. Um die Insulinabgabe sicher zu automatisieren und zu personalisieren, erfordert der hochmoderne Algorithmus DBLG1 lediglich die Eingabe von vier Einstellungen. Beim Set-up geben Personen, die mit dem DBLG1 ausgestattet sind
- ihr Körpergewicht,
- ihre tägliche Gesamtinsulindosis (TDD),
- ihre typischen Mahlzeiten (Kohlenhydrate in Gramm) und
- ihre Sicherheits-Basalrate (nur für Open-Loop)
ein. Komplexe Berechnungen, wie etwa das persönliche Mahlzeitenverhältnis, der Korrekturfaktor für die Insulinsensitivität oder die Insulinwirkungskurve, sind nicht notwendig. Die vier Grundeinstellungen, die der Patient in das System eingibt, genügen, damit der selbstlernende Algorithmus arbeitet, die Insulindosis berechnet und je nach Bedarf alle fünf Minuten anpasst.
"Wir haben den DBLG1 Algorithmus so gestaltet, dass er für Menschen mit Typ-1-Diabetes so einfach wie möglich zu bedienen ist und ihnen gleichzeitig die Möglichkeit bietet, einige Parameter entsprechend ihrer spezifischen Bedürfnisse und/oder ihres Lebensstils anzupassen. Wenn Patienten Änderungen vornehmen, berücksichtigt der Algorithmus diese automatisch. Der DBLG1 Algorithmus nimmt bei Bedarf automatische Optimierungen vor, ohne dass der Patient etwas tun muss. Das macht Änderungen reibungslos und fast "unsichtbar" für die Menschen, die das System nutzen", erklärt Yousra Tourki, Head of Algorithms Design.
Anpassbare Einstellungen für mehr Personalisierung
Zusätzlich zur ursprünglichen Eingabe bietet das DBLG1-System Menschen mit Typ-1-Diabetes die Möglichkeit, ihr Diabetesmanagement und ihre Behandlung mit anpassbaren Einstellungen, wie z. B. Aggressivität des Algorithmus, Hypo-/Hyper-Grenzwerte oder Zielglykämie, präzise abzustimmen.
Nicole Wetzels, Trainerin bei Roche Diabetes Care in den Niederlanden, ausgestattet mit dem DBLG1-System mit der Accu-Chek Insight Insulinpumpe sagt: “Ich lebe seit mehr als 42 Jahren mit Typ-1-Diabetes und habe vor ein paar Monaten begonnen, das DBLG1-System mit der Accu-Chek Insight Insulinpumpe zu benutzen. Die Inbetriebnahme war sehr einfach: Einlegen des Akkus, Aufladen des Handgerätes und Eingabe von nur vier Parametern. Das Ankündigen einer Mahlzeit ist das Einzige, was ich selbst machen muss, und es ist ganz einfach! Parallel dazu habe ich immer noch die Möglichkeit, das System zu personalisieren, indem ich einige Einstellungen wie die Zielglykämiewerte oder die Hypo-Grenzwerte anpasse. Mit sehr kleinen Maßnahmen habe ich so gute Ergebnisse. Mit diesem AID-System muss ich nicht mehr den ganzen Tag damit verbringen, meinen Diabetes zu kontrollieren und zu verwalten. Das ist wie Urlaub von meinem T1D!".
Untersuchungen zeigen geringe Einstellungsänderungen
Um die Benutzerfreundlichkeit des DBLG1-Systems zu bewerten, führte Diabeloop eine wissenschaftliche Studie durch, die auf den realen Daten der klinischen Studie vor der Markteinführung¹ basierte. Ziel war es, die Anzahl der Einstellungsänderungen zu analysieren, die von den Personen durchgeführt wurden, die das System im realen Leben verwenden.
In der ersten Woche der Nutzung nahmen die Patienten im Durchschnitt nur 1,6 Einstellungsänderungen (± 2,3) vor und in der letzten Woche der Studie nach 11 Wochen Nutzung nur 0,2 Einstellungsänderungen (± 0,5). Als wichtigste Schlussfolgerung lässt sich hervorheben, dass Menschen, die mit dem DBLG1-System ausgestattet sind, im realen Leben, wenn sie sich nicht in einer kontrollierten Umgebung ohne spezifische medizinische Nachsorge und/oder Empfehlungen für Einstellungsänderungen durch ihre Pflegeteams befinden, minimale Anpassungen vornehmen, um von einem zufriedenstellenden, automatisierten und personalisierten Diabetesmanagement zu profitieren.
Eine weitere wissenschaftliche Analyse² belegt die Benutzerfreundlichkeit des automatisierten Insulinabgabesystems. Sie zeigte, dass in der ersten Woche 50 % der Personen, die das DBLG1-System verwendeten, keine Einstellungsänderungen vornahmen. Noch wichtiger ist, dass in der 8. Woche der Nutzung über 85 % der ausgestatteten Personen keine Einstellungsänderungen vornahmen.
Dr. med. Bernhard Gehr, Diabetologe, Zentrum für Diabetes und Stoffwechselerkrankungen, m&i-Fachklinik Bad Heilbrunn, kommentiert: "Ich bin mit dem DBLG1-System mit der Accu-Chek Insight Insulinpumpe ausgestattet. Die Inbetriebnahme ist sehr einfach. Die Einfachheit der Benutzeroberfläche unterstützt die schnelle und einfache Eingabe der notwendigen Informationen. Ich bin von den Leistungen des DBLG1-Systems beeindruckt. Ich hatte vom ersten Tag an eine sehr gute Stoffwechseleinstellung. Der Therapieaufwand ist deutlich geringer, ich habe mehr Ruhe! Mit diesem System habe ich weniger, fast kein Mikromanagement meiner Therapie. Ich war angenehm überrascht, wie gut der Algorithmus mich durch die erste Nacht gebracht hat – mit so wenigen Eingaben zur Initialisierung."
Optionaler ZEN-Modus: Vermeiden von Hypo- und Hyperglykämie
Die Benutzerfreundlichkeit und Personalisierungsfähigkeit des DBLG1-Systems befähigen Menschen, die mit Diabetes leben, die Kontrolle über verschiedene Einstellungen zu behalten. Das DBLG1-System bietet die Möglichkeit, die Zielglykämiewerte täglich anzupassen, um die Insulinabgabe zu regulieren und Hypo- und Hyperglykämien zu vermeiden. Laut einer Studie³, die auf dem ATTD 2021 präsentiert wurde, löst eine Senkung des glykämischen Zielwerts im Durchschnitt eine Senkung des durchschnittlichen Blutzuckerspiegels in fast derselben Größenordnung aus. -10 % des glykämischen Zielwertes führen beispielsweise zu -10 % der durchschnittlichen Glykämie.
Um einen Film zu genießen oder an einem Meeting teilzunehmen, ohne von einer Hypoglykämie und den damit verbundenen Alarmen unterbrochen zu werden, können Patienten zudem den optionalen ZEN-Modus einschalten. Dieser wurde von den Erfahrungen der Patienten inspiriert und erhöht vorübergehend den Zielbereich des Blutzuckerspiegels. Ein Patient (DBLG1-System mit Accu-Chek Insight-Insulinpumpe) erzählt: "Der ZEN-Modus ist für all die Momente, in denen wir mehr Sicherheit brauchen: Autofahren, Unterricht, Prüfungen".
Eine weitere wissenschaftliche Studie⁴ unter der Leitung von Diabeloop, die auf dem ATTD 2021 vorgestellt wurde, zeigte, dass sich nach einer 90-minütigen Aktivierung des ZEN-Modus die Auswirkungen auf den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel stabilisieren, ohne dass die in Hyperglykämie verbrachte Zeit zunimmt.
Somit verhindert der ZEN-Modus eine Hypoglykämie für die von dem Patienten definierte Zeit und vermeidet gleichzeitig eine Hyperglykämie. Der ZEN-Modus führt zu einem leichten Anstieg des durchschnittlichen Blutzuckerspiegels, mit einem sehr geringen Einfluss auf die Zeit im Zielbereich (time-in-range).
Quelle: Pressemitteilung von diabeloop | Redaktion