Sanofi gibt positive Phase-3-Studienergebnisse für neues Insulin U300 bekannt
– Metaanalyse dreier in der Endphase befindlicher Studien mit Typ-2-Diabetikern zeigt ein um 31 Prozent reduziertes Risiko für nächtliche Unterzuckerungen im Vergleich zu Insulin glargin
– Alle Studien des klinischen Phase-3-Programms EDITION inklusive einer Studie mit Typ-1-Diabetikern erreichten ihren primären Endpunkt
– Dossier zu neuem Insulin U300 wurde von der EMA angenommen
Sanofi gab heute die Ergebnisse einer Metaanalyse bekannt, in der während der achtwöchigen Titrationsphase unter dem neuen Insulin U300 konsistent und signifikant insgesamt weniger Unterzuckerungen auftraten als unter Lantus® (Insulin glargin). Dies galt einschließlich der nächtlichen Unterzuckerungen. Die Daten der Analyse stammten aus drei unterschiedlichen Populationen von Typ-2-Diabetikern.
Potenzial von Insulin U300
„Die kürzlich erfolgte Annahme des U300-Dossiers zur Prüfung durch die EMA ist ein weiterer bedeutender Schritt, um unser Insulin-Portfolio zu erweitern“, sagte Pierre Chancel, Senior VP, Global Diabetes Division, bei Sanofi. „Wir sind durch die positiven Phase-3-Ergebnisse des EDITION-Programms bestärkt worden – sie haben das Potenzial von Insulin U300 gezeigt, bislang unerfüllte Ansprüche an eine Therapie des Diabetes Typ-2 abzudecken.“
Zusammenarbeit: Sanofi und Medtronic
In einer weiteren Meldung gab Sanofi die Zusammenarbeit im Diabetesbereich mit dem Unternehmen Medtronic bekannt. Zu Beginn möchten sich die beiden Unternehmen auf zwei Kernpunkte konzentrieren: die Entwicklung von Arzneimittel-Hilfsmittel-Kombinationen und eines Gesundheits-Management-Services.
Nach einer Pressemeldung von Sanofi