Mit Bydureon® BCise® (Exenatid 2 mg Depot-Injektions-suspension in einem Fertigpen) ist seit April 2020 das Depot-Exenatid zur Therapie des Typ-2-Diabetes in einem neuen Autoinjektor auf dem deutschen Markt erhältlich. Der GLP-1 (Glucose-like-peptide-1)-Rezeptoragonist wird mittels des verbesserten, benutzerfreundlichen Bydureon® BCise® Fertigpens einmal wöchentlich injiziert und wird das bisherige Device bis Ende 2020 vollständig ersetzen. Eine Umstellung bzw. Neueinstellung auf den modifizierten Fertigpen ist somit ab sofort möglich.
Bydureon® BCise® ist in Kombination mit anderen Glukose-senkenden Medikamenten einschließlich Basalinsulin zur Verbesserung der glykämischem Kontrolle bei erwachsenen Patienten (ab 18 Jahren) mit Typ-2-Diabetes indiziert, deren Blutzuckerspiegel durch andere Antidiabetika zusammen mit Diät und Bewegung nicht ausreichend kontrolliert werden kann.[1]
Einmal wöchentliche Applikation
Der Wirkstoff Exenatid in Bydureon® BCise® verbindet laut Herstellerangaben eine patientenfreundliche, nur einmal wöchentlich erforderliche Applikation mit einer einfachen Handhabung des modifizierten Fertigpens mit versteckter Nadel. Die Anwendung des vorgefüllten Single-Dose-Pens erfordert keine Titration und erfolgt in drei Schritten: mischen, entsperren, injizieren.
Retardierung durch abbaubare Mikrosphären
Der GLP-1-Rezeptoragonist Bydureon® BCise® setzt den in abbaubaren Mikrosphären verkapselten Wirkstoff kontinuierlich frei und sorgt so für konsistente therapeutische Spiegel des aktiven Exenatid, heißt es in der Mitteilung des Herstellers AstraZeneca. Bei einmal wöchentlicher Gabe induziert das Depot-Exenatid in der Folge eine signifikante Reduktion des HbA1c und als zusätzlichen Nutzen eine Abnahme des Körpergewichts*.
Das zeigte sich zum Beispiel in der randomisierten, offenen Phase-III-Studie DURATION-NEO-1, die die Therapie mit Bydureon® BCise® (1x/Woche) versus Byetta® (schnell freigesetztes Exenatid, 2x/Tag) untersuchte. Bis Woche 28 konnte der HbA1c-Wert unter dem Depot-Exenatid um 1,4 % versus 1,0 % in der Kontrollgruppe reduziert werden (p=0,007). Die Baselinewerte lagen bei 8,5 % bzw. 8,4 %. Das Körpergewicht konnte mit Bydureon® BCise® von einem Ausgangswert von 97 kg um durchschnittlich 1,5 kg (Monotherapie) bzw. 1,9 kg (in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika) vermindert werden.* Als häufigste unerwünschte Wirkungen (bei mehr als 5 % der Patienten aufgetreten) wurden Übelkeit, die meist leicht bis mäßig war und im Verlauf abnahm, sowie gering ausgeprägte Reaktionen an der Einstichstelle beobachtet.
„Basierend auf dem bereits gut etablierten Effektivitäts- und Sicherheitsprofil des einmal wöchentlichen Depot-Exenatids können wir mit Bydureon® BCise® eine zusätzliche Behandlungsoption für Patienten mit Typ-2-Diabetes anbieten, deren Blutzuckerspiegel unter anderen Glukose-senkenden Medikamenten – zusammen mit Diät und Bewegung – inadäquat kontrolliert ist“, resümierte Dr. Klaus Hinterding, VP Medical AstraZeneca Deutschland.
*Bydureon® BCise® ist nicht zur Reduktion des Körpergewichts zugelassen.
Quelle: Mitteilung Astrazeneca