Bayer HealthCare nutzt Internetportal „www.clinicalstudydatarequest.com“ / Zugang zu klinischen Studiendaten für autorisierte Forscher unterstützt wissenschaftliche Innovationen und Entwicklung zukünftiger Therapieoptionen
Zugang zu klinischen Studien
Bayer HealthCare wird klinische Studiendaten zukünftig über das Internetportal www.clinicalstudydatarequest.com zur Verfügung stellen. Autorisierte Wissenschaftler können den Zugang auf anonymisierte Patientendaten aus klinischen Studien beantragen, die von Bayer HealthCare durchgeführt wurden und auf dieser Internetplattform eingestellt sind.
Mit der Nutzung des Internetportals will Bayer HealthCare die Initiative der europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) zur Erhöhung der Transparenz von Daten aus klinischen Studien unterstützen.
Öffentliche Gesundheit fördern
„Durch die Bereitstellung klinischer Studiendaten wollen wir die wissenschaftliche Forschung und damit die öffentliche Gesundheit fördern”, sagte Dr. Jörg Möller, Mitglied des Bayer HealthCare Executive Committee und Head of Global Development. „Die Bereitstellung von anonymisierten Patientendaten, klinischen Prüfplänen und Studienberichten stellt einen weiteren Schritt zur Erhöhung der Transparenz bei gleichzeitiger Wahrung der Vertraulichkeit persönlicher Patientendaten dar.“
Bayer HealthCare ist an den Entscheidungen des Prüfungsausschusses nicht beteiligt
Im Rahmen der Initiative kann die Einsichtnahme in Studiendaten zu neuen Medikamenten und deren Indikationsgebieten, die von den europäischen oder US-amerikanischen Zulassungsbehörden seit 1. Januar 2014 zugelassen wurden, beantragt werden. Nach Genehmigung des Antrags durch einen unabhängigen wissenschaftlichen Prüfungsausschuss erhält der Antragsteller einen gesicherten Zugang zu den jeweiligen Daten. Bayer HealthCare ist an den Entscheidungen des Prüfungsausschusses nicht beteiligt und stellt die Vertraulichkeit der Patientendaten entsprechend geltenden Gesetzen und Vorschriften sicher.
„Bayer Trial Finder“
Zusätzlich zu den über das Internetportal www.clinicalstudydatarequest.com erhältlichen Daten werden über den „Bayer Trial Finder“ auf der Webseite des Unternehmens (www.bayerpharma.com) Informationen zu klinischen Studien, die von Bayer HealthCare in Auftrag gegeben wurden, der breiten Öffentlichkeit zur Verfügung gestellt. Diese Informationen reichen bis ins Jahr 2005 zurück. Die Studieninformationen werden mit Beginn einer klinischen Studie bereitgestellt und während des Studienverlaufs aktualisiert. Eine Zusammenfassung der Studien wird in der Regel innerhalb eines Jahres nach deren Abschluss veröffentlicht.
Die gemeinsamen EFPIA-PhRMA-Prinzipien für eine verantwortungsbewusste gemeinsame Nutzung von klinischen Studiendaten (Responsible Clinical Trial Data Sharing) sind hier abrufbar.
Nach einer Pressemeldung von Bayer HealthCare