Medtronic vermarktet künftig neue Infusions-Sets mit BD FlowSmart(TM)-Technologie. Die neue Technologie zeigt weniger Unterbrechungen des Insulinflusses, einschließlich unbemerkter Verschlüsse des Katheters.

BD Medical, ein Geschäftsbereich des führenden globalen Medizintechnikherstellers BD (Becton, Dickinson and Company) , und Medtronic haben ihre Zusammenarbeit bei der Einführung eines neuen Insulinpumpen-Infusions-Sets mit BD FlowSmart(TM)-Technologie bekannt gegeben. Das Infusions-Set dient dazu, Insulin von der Insulinpumpe in den Körper zu befördern, und stellt eine kritische Komponente des Pumpensystems dar. Im Rahmen dieser Vereinbarung wird Medtronic die Vermarktung des Infusions-Sets übernehmen, während BD für die Produktion verantwortlich ist.

Markteinführung für 2016 geplant

Das Infusions-Set erhielt unlängst sowohl die FDA-Freigabe (April 2015) wie auch die Zulassung durch Health Canada- (Januar 2015). Die Markteinführung ist für das Kalenderjahr 2016 vorgesehen. Der Antrag auf Erteilung des CE-Kennzeichens wurde eingereicht. Das Infusions-Set ist für die Verwendung mit Insulinpumpen von Medtronic sowie Insulinpumpen der meisten anderen Hersteller vorgesehen.

Kenneth Miller, Worldwide President, BD Medical-Diabetes Care betont: "Die Verfügbarkeit dieser Technologie über weite Teile des Marktes für Insulinpumpen versetzt uns in die Lage, durch eine potenziell konsistentere Insulinabgabe mit weniger Unterbrechungen des Insulinflusses den Einsatz der Insulinpumpentherapie zu verbessern."

Annette Brüls, Vice-President und General Manager, Diabetes Service and Solutions bei Medtronic sagte: "Durch unsere Partnerschaft mit Technologie-Marktführern wie BD ermöglichen wir mehr Menschen mit Diabetes die Nutzung dieser Innovationen, damit sich diese größerer Freiheit und eines besseren Gesundheitszustands erfreuen können."

Behandlung von Menschen mit Diabetes verbessern

Das Insulin-Infusions-Set mit BD FlowSmart-Technologie wurde in Zusammenarbeit mit der JDRF und dem The Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust entwickelt. "Dieses neue Infusions-Set stellt für die Verbesserung der Insulinpumpentherapie auf dem - wie wir hoffen - Weg zum künstlichen Pankreas einen wichtigen Schritt nach vorn dar", sagte Aaron Kowalski, Ph.D., Chief Mission Officer der JDRF.

Weniger oft - auch unbemerkte - Flussunterbrechungen

Das Insulin-Infusions-Set mit BD FlowSmart-Technologie weist ein einzigartiges Kathetersystem mit seitlichem "Schlupfloch" auf, das speziell mit Blick auf die Verbesserung des Insulinflusses ausgelegt wurde und potenziell eine Verringerung der Häufigkeit von Flussunterbrechungen (kontinuierlicher Anstieg des Leitungsdrucks über mindestens 30 Minuten) bewirken wird.(i,ii) Lösen derartige Ereignisse keinen Pumpenverstopfungsalarm aus, werden sie als unbemerkter Verschluß ("Silent Occlusion") bezeichnet, und könnten - da der Pumpenpatient sich dieser Unterbrechung der Insulinzufuhr nicht bewusst ist - zu unerklärlichen hyperglykämischen Ereignissen führen. Dieses Infusions-Set besitzt darüber hinaus die kleinste derzeit verfügbare Einführnadel (30 G), die mit Blick auf eine weitere Reduzierung des Einführschmerzes entwickelt wurde.

Auf der 75. Jahrestagung der American Diabetes Association wurden drei unterschiedliche Studien zum Infusions-Set mit BD FlowSmart-Technologie vorgestellt.(iii,iv,v) Vorklinische wie klinische Daten belegten eine im Vergleich zu anderen gängigen Infusions-Sets signifikante Reduktion der Flussunterbrechungen (einschließlich unbemerkte Verschlüsse ["Silent Occlusions"]) bei Infusions-Sets mit BD FlowSmart-Technologie.

Weitere Informationen finden Sie hier.


→Literatur:
(i) Bolick N, et al. Reduction of Silent Occlusion Occurrence During Continuous Subcutaneous Insulin Infusion. Diab Tech Ther. 2015 (Suppl 1);17:A-35.
(ii )Gibney M, et al. Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) sets - Reduced flow interruptions with a novel investigational catheter infusion set. Diab Tech Ther. 2015 (Suppl 1);17:A-8
(iii )Hirsch L, et al. Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) Sets: Reduced Flow Interruptions with a Novel Catheter Set. Poster 1071-P (Posterpräsentation auf der 75. Jahrestagung der American Diabetes Association). Boston, MA, 2015.
(iv )Bolick N, et al. Performance Qualification of a Novel Continuous Subcutaneous Insulin Infusion Set Using Medical Imaging. Poster 1088-P (Posterpräsentation auf der 75. Jahrestagung der American Diabetes Association). Boston, MA, 2015.
(v) Bolick N, et al. In Vivo Flow Evaluation and Correlation to Insulin Pharmacokinetics of Continuous Subcutaneous Insulin Infusion Sets. Poster 1085-P (Posterpräsentation auf der 75. Jahrestagung der American Diabetes Association). Boston, MA, 2015.

Quelle: Mitteilung von BD und Medtronic plc