Postprandiale Hyperglykämien (PPH) können zu einer schlechten Diabeteseinstellung beitragen.1,2 Obwohl bekannte Mahlzeiteninsuline wie NovoRapid schnell wirken, können sie noch nicht die Geschwindigkeit der physiologischen Insulinantwort bei Gesunden erreichen.3,4 Mit dem neuen Mahlzeiteninsulin Fiasp (neue, schnell wirksame Insulin aspart-Formulierung) gelingt es, dem physiologischen Insulinprofil im Vergleich zu NovoRapid noch näher zu kommen.5,6

Die Möglichkeiten, die sich dadurch für Patienten und ihre Behandler ergeben, diskutierten Experten unter dem Vorsitz von Prof. Dr. Thomas Danne, Hannover, auf dem diesjährigen Diabetes Kongress in Hamburg.* Fazit des Vorsitzenden: „Die Veränderungen der Pharma-kokinetik und Pharmakodynamik von NovoRapid zu Fiasp sind meiner Meinung nach vergleichbar mit dem Entwicklungssprung von Human-insulin zu den bisherigen kurz wirksamen Insulinanaloga.“

Herausforderung: Blutzuckerspitzen nach dem Essen

„Die Bedeutung der PPH wurde lange Zeit zugunsten des HbA1c unterschätzt“, erläuterte Prof. Dr. Sebastian M. Schmid, Lübeck: Wie eine webbasierte Umfrage unter Menschen mit Typ 1 und Typ 2 Diabetes zeigte, berichteten 61,9 % der Befragten, in der vergangenen Woche eine PPH-Episode erlebt zu haben – 30 % sprachen sogar von drei und mehr Episoden.7,8 Für Patienten mit Diabetes können Blutzuckerspitzen nach dem Essen mit unangenehmen, körperlichen und emotionalen Symptomen verbunden sein, die sich negativ auf den Alltag auswirken können.9 Eine besondere Belastung ergab sich für berufstätige Menschen mit Diabetes, insbesondere mit Typ 2 Diabetes: Sie berichteten zum Beispiel über Produktivitäts- und Konzentrations-schwierigkeiten.7

Fortschritt: Neue, schnell wirksame Insulin aspart-Formulierung

„In Studien zur Pharmakokinetik und -dynamik zeigte sich unter Fiasp gegenüber NovoRapid eine doppelt so hohe Insulinkonzentration in den ersten 30 Minuten nach Applikation“, erklärte Dr. Tim Heise, Neuss.5,6 Zudem zeigte sich in den Untersuchungen auch ein doppelt so schnelles erstes Auftreten im Blut im Vergleich zu NovoRapid (onset of appearance = anfängliche Resorption von Insulin).5,6 Aus der früheren Insulinwirkung ergab sich in standardisierten Mahlzeitentests bei Patienten mit Typ 1 Diabetes ein günstiger und anhaltend starker Einfluss auf die postprandiale Plasmaglucose.10 Die noch schnellere Wirkung von Fiasp im Vergleich zu NovoRapid wird durch den Zusatz zweier Hilfsstoffe erreicht: L-Arginin und Vitamin B3 (Niacinamid).11,12 Fiasp kann bis zu 2 Minuten vor Beginn der Mahlzeit oder bis zu 20 Minuten nach Beginn des Essens angewendet werden.5

Studienbasis: Menschen mit Typ 1 und Typ 2 behandeln

Die Wirksamkeit und Sicherheit von Fiasp wurde bzw. wird im onset Studienprogramm untersucht.5 In onset 1 erhielten Erwachsene mit Typ 1 Diabetes (n=1.143) entweder Fiasp oder NovoRapid jeweils zur Mahlzeit in Kombination mit einem Basalinsulin. Fiasp wurde zum Vergleich zur Mahlzeit versus 20 Minuten nach Beginn der Mahlzeit verabreicht13 und zeigte bei Gabe zu den Mahlzeiten nach 26 Wochen im Vergleich zu NovoRapid eine signifikant bessere Senkung des HbA1c. Bei Gabe 20 Minuten nach Beginn der Mahlzeit war diese mit der prandialen Gabe von NovoRapid vergleichbar. Bei Gabe zur Mahlzeit zeigte sich unter Fiasp in einem standardisierten Mahlzeitentest eine geringere Zunahme der PPG innerhalb von zwei Stunden im Vergleich zu NovoRapid.13

„Auch nach einer Stunde war der Unterschied signifikant“, so PD Dr. Elmar Jaeckel, Hannover. In der Studie onset 2 erhielten Erwachsene mit Typ 2 Diabetes (n=689) über 26 Wochen Fiasp oder NovoRapid jeweils zu den Mahlzeiten in Kombination mit einem Basalinsulin und Metformin.14 Im standardisierten Mahlzeitentest reduzierte Fiasp die Zunahme der PPG nach einer Stunde signifikant effektiver als NovoRapid. Nach zwei Stunden war der Unterschied im Anstieg der PPG nicht mehr signifikant.14 In beiden Studien traten keine Unterschiede in den Raten schwerer oder durch Blutzuckermessungen bestätigter Hypoglykämien zwischen Fiasp und NovoRapid auf.13,14

Alltag: Neue Therapieoption und zugleich bewährter Wirkstoff

„Die ‚Insulinlücke‘ zwischen NovoRapid und der physiologischen Insulinausschüttung kann durch Fiasp weiter verkleinert werden“, erklärte Dr. Andreas Liebl, Bad Heilbrunn. „Von den besseren postprandialen Werten verglichen mit NovoRapid erwarte ich mir, dass mehr Patienten ihre HbA1c-Zielwerte erreichen können. Von der schnellen Insulinwirkung erhoffe ich mir eine größere Flexibilität im Alltag“, verdeutlichte er anhand von verschiedenen Fallbeispielen. Für NovoRapid liegen zudem umfangreiche Sicherheitsdaten aus einer über 17-jährigen Erfahrung und Anwendung in der Praxis vor.15 „Dass dessen bewährter Wirkstoff Insulin aspart nun auch in Fiasp enthalten ist, dürfte ein Grund für das in Studien vergleichbare Sicherheitsprofil der Produkte sein“, erklärte Liebl abschließend.

* Symposium „Fiasp® – das schnellere Insulin zu den Mahlzeiten im Vergleich zu NovoRapid®“ im Rahmen des Diabetes-Kongress 2017, 24. Mai 2017, Hamburg


→Literatur:
1. International Diabetes Federation (IDF), Guideline for Management of PostMeal Glucose in Diabetes, 2011; https://www.idf.org/sites/default/files/postmeal%20glucose%20guidelines.pdf (letzter Zugriff: 28. April 2017).
2. Madsbad S. J Diabetes Complications 2016;30:374-385.
3. Home PD. Diabetes Obes Metab 2015;17:1011-1020.
4. Heinemann L, Muchmore DB. J Diabetes Sci Technol 2012;6:728-742.
5. Fachinformation Fiasp®, aktueller Stand.
6. Heise T et al. Clin Pharmacokinet 2017;doi:10.1007/s40262-017-0514-8.
7. Brod M et al. Diabetes Ther 2016;7:75-90.
8. Brod M et al. Diabetes Ther 2016;7:335-348.
9. Heller S et al. Towards a better understanding of acute post-prandial hyperglycaemic episodes: a qualitative study. Präsentiert auf dem 23. World Diabetes Congress der IDF, 2015; Poster #0956-P
10. Heise T et al. Diabetologia 2014;57(Suppl 1):S57. 11. Heise T et al. Diabetes Obes Metab 2015;17:682-688. 12. Buckley ST et al. Diabetes Technol Ther 2016;18(Suppl. 1):A116.
13. Russell-Jones D et al. Diabetes Care 2017;doi:10.2337/dc16-1771.
14. Bowering K et al. Faster-acting insulin aspart vs insulin aspart as part of basal-bolus therapy improves postprandial glycemic control in uncontrolled T2D in the double-blind onset® 2 trial. Diabetes 2016;65(Suppl. 1):A63; Poster präsentiert auf dem 76. ADA, Juni 2016.
15. Fachinformation NovoRapid®, aktueller Stand.

Quelle: Pressemeldung Novo Nordisk | Bilder Redaktion diabetologie-online.de